1) Sertifikat ISO13485:2003 Dikeluarkan oleh TÜV SÜD
No. Q5 091024 0005 Rev. 00
Cakupan: Desain dan Pengembangan, Manufaktur, dan Distribusi Sistem Terapi Cahaya Denyut Intens Medis, Medis Nd: Sistem Terapi Laser YAG, Sistem Terapi Laser Dioda Medis, Sistem Terapi Laser CO2 Fraksional Medis
2) Sertifikat CE Medis yang Dikeluarkan oleh TÜV SÜD
No. G1 091024 0003 Rev. 03
3) Sertifikat CE Dikeluarkan oleh EPRE
No.: 2009-C248-EMC/LVD/2009-C248-EMC/LVD
4) Instruksi tertulis tersedia untuk inspeksi material yang masuk dengan catatan yang relevan dipelihara
5) Jumlah R&D dan pengalaman kerja yang relevan: 20 staf dan 10~15 tahun
6) Ketentuan Penjualan: 600 unit per bulan
7) Inspeksi tiga kali 100%
Standar:CE EPRE certificate Nomor:2009-C248-EMC Lingkup/Range:CE EPRE requirement Dikeluarkan oleh:CE EPRE |
Standar:CE EPRE certificate Nomor:2009-C248-LVD Masalah tanggal:2009-07-10 Dikeluarkan oleh:CE EPRE |
Standar:FDA Certificate Nomor:K122995 Masalah tanggal:2013-01-22 Lingkup/Range:FDA requirement Dikeluarkan oleh:FDA |
Standar:TUV Certificate Nomor:Q50910240005Rev.00 Masalah tanggal:2022-01-11 Tanggal kadaluwarsa:2024-11-26 Lingkup/Range:TUV SUD requirement Dikeluarkan oleh:TUV SUD |
Kontak Person: Miss. Jackie
Tel: 0086-18811638857